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CE-Kennzeichnung für Maschinen: Ablauf, Pflichten und was sich 2027 ändert

Zwei Ingenieure prüfen vor der Werksabnahme den Türschalter an der Schutztür einer automatisierten Montagezelle. Einer zeigt mit dem Finger auf den Schalter, der andere hält die Schutztür.

Ab dem 20. Januar 2027 gilt für Maschinen die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230. Sie ersetzt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG, die bis zum 19. Januar 2027 anzuwenden ist. Die CE-Kennzeichnung bleibt das Zeichen, mit dem der Hersteller erklärt, dass seine Maschine alle einschlägigen EU-Vorschriften erfüllt. Der Ablauf der CE-Kennzeichnung folgt sieben Schritten, die für jede Maschine gelten.

Das Wichtigste in Kürze

Für die CE-Kennzeichnung ist immer der Hersteller verantwortlich. Wer eine Maschine wesentlich verändert, gilt selbst als Hersteller.
Kern jedes Nachweises ist die Risikobeurteilung nach EN ISO 12100.
Technische Unterlagen und Konformitätserklärung bleiben mindestens zehn Jahre für die Marktüberwachung verfügbar.
Ab dem 20.01.2027 gelten neue Anforderungen, unter anderem zur Cybersicherheit (Schutz gegen Korrumpierung) und zur digitalen Betriebsanleitung.

Wofür steht die CE-Kennzeichnung?

Die CE-Kennzeichnung ist kein Prüfsiegel einer Behörde. Der Hersteller bringt sie selbst an und bestätigt damit, dass er die Konformität mit den geltenden EU-Rechtsakten nachgewiesen hat. Für Maschinen sind das neben der Maschinenrichtlinie oder der Maschinenverordnung häufig die EMV-Richtlinie 2014/30/EU und je nach Ausführung die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU oder die Funkanlagenrichtlinie 2014/53/EU. Ein amtliches CE-Zertifikat gibt es nicht. Eine benannte Stelle ist nur für bestimmte Maschinenkategorien vorgeschrieben.

Ablauf der CE-Kennzeichnung in sieben Schritten

Schema mit den sieben Schritten der CE-Kennzeichnung einer Maschine: Rechtsakte und Normen, Risikobeurteilung, Schutzmaßnahmen, Konformitätsbewertungsverfahren, technische Unterlagen, Betriebsanleitung, Konformitätserklärung mit CE-Kennzeichnung.

1. Anwendbare Rechtsakte und Normen bestimmen

Am Anfang steht die Frage, welche Richtlinien und Verordnungen für die Maschine gelten und welche harmonisierten Normen die Anforderungen konkretisieren. Für harmonisierte Normen, deren Fundstellen im Amtsblatt der EU veröffentlicht sind, gilt die Konformitätsvermutung: Die abgedeckten Anforderungen gelten als erfüllt.

2. Risikobeurteilung durchführen

Die Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 legt die Grenzen der Maschine fest, ermittelt die Gefährdungen über alle Lebensphasen und bewertet die Risiken. Daraus ergeben sich die nötigen Schutzmaßnahmen. Am besten beginnt sie schon mit dem Lastenheft. Ohne Risikobeurteilung ist kein Konformitätsnachweis belastbar.

3. Schutzmaßnahmen umsetzen

Die Reihenfolge ist festgelegt: zuerst inhärent sichere Konstruktion, dann technische Schutzmaßnahmen, zuletzt Benutzerinformation. Sicherheitsfunktionen der Steuerung werden nach EN ISO 13849-1 (Performance Level) oder EN IEC 62061 (SIL) ausgelegt und validiert.

4. Konformitätsbewertungsverfahren wählen

Für die meisten Maschinen genügt die interne Fertigungskontrolle durch den Hersteller. Anhang I der Maschinenverordnung nennt die Kategorien mit höherem Risiko. Für die sechs Kategorien in Teil A ist immer eine benannte Stelle beteiligt. Für die Kategorien in Teil B genügt die interne Fertigungskontrolle nur, wenn der Hersteller harmonisierte Normen oder gemeinsame Spezifikationen anwendet, die alle einschlägigen Anforderungen abdecken.

5. Technische Unterlagen zusammenstellen

Die technischen Unterlagen belegen den Nachweis: Beschreibung der Maschine, Zeichnungen und Schaltpläne, Risikobeurteilung, angewandte Normen, Prüfberichte und Betriebsanleitung. Der Hersteller hält sie nach dem Inverkehrbringen mindestens zehn Jahre für die Marktüberwachungsbehörden bereit.

6. Betriebsanleitung erstellen

Die Betriebsanleitung beschreibt bestimmungsgemäße Verwendung, Restrisiken, Inbetriebnahme, Bedienung und Instandhaltung in einer Sprache, die der jeweilige Mitgliedstaat festlegt. Ab dem 20.01.2027 darf sie digital bereitgestellt werden. Verlangt der Kunde beim Kauf eine Papierfassung, erhält er sie innerhalb eines Monats kostenlos. Ist die Maschine auch für private Verwender bestimmt, liegen die Sicherheitsinformationen weiterhin auf Papier bei.

7. Konformitätserklärung ausstellen und CE-Kennzeichnung anbringen

Mit der unterschriebenen Konformitätserklärung übernimmt der Hersteller die Verantwortung für die Konformität. Danach bringt er die CE-Kennzeichnung sichtbar, lesbar und dauerhaft an der Maschine an.

Was ändert sich mit der Maschinenverordnung am 20.01.2027?

Rechtsform: Die Verordnung gilt unmittelbar in allen Mitgliedstaaten, ohne nationale Umsetzung.
Wesentliche Veränderung: Wer eine Maschine nach dem Inverkehrbringen physisch oder digital wesentlich verändert, gilt als Hersteller und trägt dessen Pflichten. Das kann Umbauten, Retrofits und neue Steuerungen betreffen.
Cybersicherheit (Schutz gegen Korrumpierung): Die Maschine muss so gebaut sein, dass der Anschluss einer anderen Einrichtung oder ein Fernzugriff keine gefährliche Situation auslöst.
Selbstlernende Systeme: Sicherheitsbauteile und Maschinen mit Systemen, die ihr Verhalten durch maschinelles Lernen selbst weiterentwickeln und Sicherheitsfunktionen gewährleisten, gehören zu Anhang I Teil A.
Benannte Stellen: Für die sechs Kategorien in Anhang I Teil A ist eine benannte Stelle Pflicht, auch wenn der Hersteller harmonisierte Normen anwendet.
Digitale Betriebsanleitung: zulässig, Papier auf Verlangen beim Kauf.

Zeitstrahl zum Stichtag 20.01.2027: Bis zum 19.01.2027 ist die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG anzuwenden, danach gilt die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230.

Checkliste: Ist Ihre Maschine bereit für 2027?

Welche Maschinen bringen Sie ab dem 20.01.2027 in Verkehr?
Liegt für jede Maschine eine aktuelle Risikobeurteilung nach EN ISO 12100 vor?
Sind die Sicherheitsfunktionen nach EN ISO 13849-1 oder EN IEC 62061 validiert?
Fällt eine Maschine in eine Kategorie aus Anhang I der Maschinenverordnung?
Sind Schnittstellen und Fernzugriffe so abgesichert, dass sie keine gefährliche Situation auslösen können?
Planen Sie Umbauten an Bestandsmaschinen, die eine wesentliche Veränderung sein können?
Ist die Betriebsanleitung für die digitale Bereitstellung vorbereitet?

Häufige Fragen zur CE-Kennzeichnung

Wer ist für die CE-Kennzeichnung verantwortlich?

Der Hersteller. Als Hersteller gilt auch, wer eine Maschine unter eigenem Namen in Verkehr bringt oder wesentlich verändert. Ein Ingenieurbüro erarbeitet Risikobeurteilung und Unterlagen, die Verantwortung bleibt beim Hersteller.

Ab wann gilt die Maschinenverordnung?

Ab dem 20. Januar 2027. Bis zum 19. Januar 2027 gilt die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Maschinen, die vorher nach der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, dürfen weiter bereitgestellt werden.

Braucht jede Maschine eine benannte Stelle?

Nein. Die meisten Maschinen durchlaufen die interne Fertigungskontrolle. Eine benannte Stelle ist für die sechs Kategorien in Anhang I Teil A Pflicht und für Teil B, wenn der Hersteller keine harmonisierten Normen oder gemeinsamen Spezifikationen anwendet, die alle einschlägigen Anforderungen abdecken.

Wie lange sind die technischen Unterlagen aufzubewahren?

Mindestens zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen der Maschine.

Was gilt für unvollständige Maschinen?

Sie erhalten keine CE-Kennzeichnung, sondern eine EU-Einbauerklärung und eine Montageanleitung. Die CE-Kennzeichnung bringt der Hersteller der vollständigen Maschine an.

Aus der Praxis der Codronic GmbH

Den ganzen Weg kennen wir aus eigener Erfahrung. Unser Produkt Pressmetrics haben wir als Maschine selbst entwickelt und dafür alle CE-Unterlagen erstellt, von der Risikobeurteilung bis zur Konformitätserklärung. Für einen Kunden erstellen wir derzeit die vollständigen CE-Unterlagen einer Sondermaschine, einer Gießmaschine mit besonderen Anforderungen. Außerdem entwickeln, bauen und liefern wir Vorrichtungen und Werkzeuge für die Luftfahrt, jeweils mit den zugehörigen CE-Unterlagen.

Ein Bild des Pressmetrics, eine Maschine auf 4 Rollen die für Versuche an Batteriezellen benutzt wird.

Bei Umbauten bestehender Anlagen bewerten wir, ob eine wesentliche Veränderung vorliegt. Mehr dazu auf der Seite CE-Kennzeichnung und technische Dokumentation.